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      【模拟试卷】中西医助理医师中华人民共和国药品管理法假药与劣药

      2019-05-04 11:13 医学教育网
      |

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      【考点精讲】中西医助理医师卫生法规《中华人民共和国药品管理法》假药与劣药

      【知识点随手练】

      一、A1型选择题

      1.具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

      A.变质的药品

      B.被污染的药品

      C.未标明有效期或者更改有效期的药品

      D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

      E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

      2.下列各项中,应按假药论处的是

      A.药品超过有效期

      B.药品不注明或者更改生产批号

      C.药品未标明有效期或者更改有效期

      D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准

      E.药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

      3.未标明有效期或者更改有效期的属于

      A.假药

      B.劣药

      C.新药

      D.传统药

      E.非处方药

      【知识点随手练参考答案及解析】

      一、A1型选择题

      1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。

      2.【答案及解析】E。有下列情形之一的药品,按假药论处:

      国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

      3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。

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